- 仿制藥新政落地：上萬(wàn)藥企面臨生死大考 催生1500億CRO市場(chǎng)
4月1日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)的有關(guān)事項(xiàng)(征求意見(jiàn)稿)》，這標(biāo)志著一致性評(píng)價(jià)工作將全面展開(kāi)。此次公布的292個(gè)基藥品種，涉及上萬(wàn)個(gè)批文。 在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，啟動(dòng)新一輪“一致性...
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- FDA警告：兩種列汀藥物可能與心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)
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- 輝瑞治療銀屑病型關(guān)節(jié)炎藥物臨床三期研究公布
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- 質(zhì)子泵抑制劑(PPI)市場(chǎng)兩大亮點(diǎn)品種
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率10%～12%，我國(guó)城鎮(zhèn)消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率約11.2%，其中以潰瘍病、淺表性...
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- 葛蘭素史克停止在低收入國(guó)家申請(qǐng)藥品專(zhuān)利
英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，將停止在低收入國(guó)家申請(qǐng)藥品專(zhuān)利，以幫助全世界最貧困人口以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格買(mǎi)到其藥品的仿制藥。 &nbs...
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- FDA欲廢止優(yōu)先審評(píng)券，快速審批走火入魔？
對(duì)于21世紀(jì)的制藥業(yè)來(lái)說(shuō)，他們對(duì)于FDA最大的訴求就是快速的審批。 不管FDA如何努力，大藥廠都覺(jué)得新藥審批的機(jī)制太慢。自從《處方藥申報(bào)者付...
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